Archive for junio, 2017

26
Jun

Lanzan plataforma para notificar reacciones adversas a medicamentos

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Lanzan plataforma para notificar reacciones adversas a medicamentos

Publicado: Lunes, 26 Junio 2017 04:59 | |

SANTO DOMINGO. – La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA), en el marco de la ejecución de la Estrategia de Medicamentos para Centroamérica y República Dominicana 2015-2017, presentó en el Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART) la plataforma Noti-FACEDRA.

Este mecanismo oficial regional permite que los países de Centroamérica y República Dominicana puedan datificar de manera online las notificaciones de las reacciones adversas a medicamentos RAM. Con esta plataforma se busca desarrollar acciones regionales encaminadas a favorecer el aseguramiento de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que circulan en los países de la región.

El proyecto FACEDRA (Farmacovigilancia Centroamericana Datos de Reacciones Adversas a Medicamentos) surge como parte del trabajo realizado en el seminario denominado “Farmacovigilancia: Desarrollo e implantación de un sistema de farmacovigilancia en la región de Centroamérica y República Dominicana”. Además, materializa todo el trabajo planteado en materia de Farmacovigilancia para Centroamérica iniciado después de la firma del memorando de colaboración entre la AEMPS y SE-COMISCA para la consolidación del Programa Regional de Farmacovigilancia para Centroamérica y República Dominicana en julio del año 2014.

Entre otros aspectos esta acción permitirá lograr la armonización la metodología para el trabajo en red, a través de un sistema único de Farmacovigilancia denominado FACEDRA para el intercambio de información, el análisis y toma de acciones regulatorias conjuntas. Esto garantizará el uso seguro de los medicamentos que circulan en la región y lograr de manera colectiva que la Región Centroamericana se incorpore al Programa Internacional de Farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

26
Jun

Destacan la competitividad de la industria farmacéutica nacional

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Publicado el: 31 julio, 2017

Por: Amarilis Castro

e-mail: a.castro@hoy.com.do

 

El sector farmacéutico dominicano es uno de los sectores de la economía donde mayor competencia hay, lo que le ha permitido suplir al mercado de una gran variedad de productos de alta calidad, con precios al alcance de todos los estratos sociales.
Sin embargo, directivos de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (Infadomi) y de la Asociación de Representantes y Productores Farmacéuticos (Arapf) plantearon que para continuar impulsando ese proceso de competencia se debe producir un mayor fortalecimiento del órgano regulador (Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social), a fin de que los registros sanitarios se realicen de manera más expedita, reduciéndose el tiempo para su otorgamiento.
Mientras participaban en el Encuentro Económico de HOY, Henry H. Suárez Ruiz, presidente de Arapf; Jaime Aristy Escuder, presidente de Infadomi; Fernando Ferreira Azcona, vicepresidente ejecutivo de Arapf, Patricia Mena Sturla, vicepresidenta ejecutiva de Infadomi, y Xavier Pires, destacan que la industria farmacéutica local tiene el mayor número de oferentes, por ende el menor índice de concentración de mercado.
En tal sentido, puntualizaron que es un sector que no recibe ninguna clase de incentivos, sino que es la competencia que hay en el mercado lo que le permite producir a un máximo de eficiencia, minimizando cualquier tipo de pérdida.
No obstante, abogan por un mayor fortalecimiento de la capacidad institucional del Ministerio de Salud Pública, para que de esa forma cree un entorno que le permita al sector una libre competencia.
Citaron por ejemplo la entrega de los registros oportunamente, de manera que se facilite a ese sector la forma de llegar cada vez más a los pacientes dominicanos con nuevas formulaciones médicas.
Explicaron que Salud Pública está implementando desde hace aproximadamente un año un procedimiento simplificado de registro, pero este no le da acceso a todos los oferentes.
Es decir, solo algunos laboratorios nacionales que cumplen con estándares de manufactura, por encima de lo que es la norma nacional vigente, pueden tener acceso a ese procedimiento. Mientras que si es de medicamentos importados será solo si provienen de países referentes.
Indicaron que el proceso para que el procedimiento sea simplificado para todos podría tardar unos cuatro años, pero entienden que esa medida no debe tener un impacto tan significativo en la industria, sino más bien hay que buscar la forma de que en la medida en que vaya adaptándose para implementar todas las normativa, el regulador (Salud Pública) transite por un proceso de fortalecimiento que permita cumplir ese rol.
Enfatizaron que el problema con los registros sanitarios es que tardan mucho para salir (de uno a dos años), y el proceso de simplificación no beneficia a todos, por lo que Salud Pública debe enfocarse en fortalecer los procesos para agilizar la expedición de los registros, lo que ayudará más a los pacientes dominicanos.
Recordaron que esa inquietud ha sido varias veces expresada durante encuentros con las autoridades del Ministerio, al reiterar que es la mejor política para poder asegurar cada vez un mayor abastecimiento, acceso, calidad e innovación en lo relacionado con medicamentos, pero sobre todo, más presión acentuada hacia la baja de los precios, debido a que se lograría una mayor oferta.
Resaltaron que el fortalecimiento institucional de Salud Pública implica recursos humanos más capacitados e inversión en tecnología.

 

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