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31
Jul

Abogan por agilizar permisos para exportar medicamentos

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Publicado el: 31 julio, 2017

Por: Mayelin Acosta Guzmán

e-mail: m.acosta@hoy.com.do

 

Para promover la exportación de medicamentos, la República Dominicana debe hacer lo que han hecho otros países, que han creado en el organismo regulador un departamento especializado que atiende sólo los permisos y registros sanitarios para exportar.
La industria farmacéutica nacional exporta hacia Centroamérica, Sudamérica y Estados Unidos, además está incursionando en el mercado africano, pero en aras de aumentar estas exportaciones requiere que los permisos sean entregados de forma más expedita, ya que actualmente tarda hasta dos años.
Así lo explicaron los directivos de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (Infadomi) y de la Asociación de Representantes y Productores Farmacéuticos (Arapf), quienes plantearon que los medicamentos dominicanos tienen gran potencial de exportación, sus cifras han estado aumentado en los últimos años, pero requiere de facilitación y agilidad de parte del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, que es su órgano regulador, así como de la Dirección General de Drogas, Farmacias y Alimentos.
Revelaron que hay empresas dominicanas que incluso están exportando a África, pero con muchas dificultades, pues les son entregados los permisos en dos años.
Estos detalles fueron revelados por Henry H. Suárez Ruiz, presidente de Arapf; Jaime Aristy Escuder, presidente de Infadomi; Fernando Ferreira Azcona, vicepresidente ejecutivo de Arapf, Patricia Mena Sturla, vicepresidenta ejecutiva de Infadomi, y Xavier Pires, asesor de comunicación y Director en Llorente & Cuenca, al participar como invitados en el Encuentro Económico.

El presidente de Arapf, Henry H. Suárez Ruiz, explicó que en otros países de la región los productos farmacéuticos que van a ser exportados entran a un sistema de revisión mucho más rápido y entiende que República Dominicana debe caminar en esa dirección.
De su lado, Fernando Ferreira Azcona, vicepresidente ejecutivo de Arapf, expuso que algo que contribuiría a agilizar el proceso de los registros sanitarios es también el fortalecimiento del Laboratorio Nacional de Salud Pública “Dr. Defilló”, ya que cada medicamento para optar por un registro debe enviar muestras a este lugar para ser analizadas.
“Con frecuencia hacer estos análisis toma más tiempo de lo considerado normal. Porque lo que el fortalecimiento, equipamiento y entrenamiento del personal del Laboratorio Dr. Defilló podría contribuir significativamente al otorgamiento de los registros sanitarios”, expresó.
Ferreira puntualizó que también se puede autorizar a otros laboratorios de referencia para hacer esos análisis y así agilizar los trabajos, contando con el aval del ministerio.
Aristy destacó que el país debe aprovechar las oportunidades que se están abriendo para exportar medicamentos a África, impulsado por compras de organismos internacionales.
“Eso es importante porque significa que la calidad de los medicamentos dominicanos es reconocida a nivel mundial y lo que hay que hacer es facilitar esto. Porque abogamos por el fortalecimiento institucional y competencia en el mercado. Y si nos brindan esto, este sector sigue aportando al acceso de medicamentos y la seguridad, porque son productos confiables, a buen precio, seguros y eficaces”, destacó.
Resaltó que si el sector tuviera un fortalecimiento institucional del órgano regulador que asegure que la industria farmacéutica pueda insertarse en otros mercados, estas exportaciones aumentarían considerablemente.
“No estamos pidiendo subsidios, sino que se nos faciliten las cosas. No queremos transferencia, sino simplemente que la institución funcione y que entienda que el Estado es socio nuestro, y nosotros le aseguramos que estás van a crecer”, dijo.

 

 

31
Jul

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Destacan la competitividad de la industria farmacéutica nacional

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Publicado el: 31 julio, 2017

Por: Amarilis Castro

e-mail: a.castro@hoy.com.do

 

El sector farmacéutico dominicano es uno de los sectores de la economía donde mayor competencia hay, lo que le ha permitido suplir al mercado de una gran variedad de productos de alta calidad, con precios al alcance de todos los estratos sociales.
Sin embargo, directivos de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (Infadomi) y de la Asociación de Representantes y Productores Farmacéuticos (Arapf) plantearon que para continuar impulsando ese proceso de competencia se debe producir un mayor fortalecimiento del órgano regulador (Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social), a fin de que los registros sanitarios se realicen de manera más expedita, reduciéndose el tiempo para su otorgamiento.
Mientras participaban en el Encuentro Económico de HOY, Henry H. Suárez Ruiz, presidente de Arapf; Jaime Aristy Escuder, presidente de Infadomi; Fernando Ferreira Azcona, vicepresidente ejecutivo de Arapf, Patricia Mena Sturla, vicepresidenta ejecutiva de Infadomi, y Xavier Pires, destacan que la industria farmacéutica local tiene el mayor número de oferentes, por ende el menor índice de concentración de mercado.
En tal sentido, puntualizaron que es un sector que no recibe ninguna clase de incentivos, sino que es la competencia que hay en el mercado lo que le permite producir a un máximo de eficiencia, minimizando cualquier tipo de pérdida.
No obstante, abogan por un mayor fortalecimiento de la capacidad institucional del Ministerio de Salud Pública, para que de esa forma cree un entorno que le permita al sector una libre competencia.
Citaron por ejemplo la entrega de los registros oportunamente, de manera que se facilite a ese sector la forma de llegar cada vez más a los pacientes dominicanos con nuevas formulaciones médicas.
Explicaron que Salud Pública está implementando desde hace aproximadamente un año un procedimiento simplificado de registro, pero este no le da acceso a todos los oferentes.
Es decir, solo algunos laboratorios nacionales que cumplen con estándares de manufactura, por encima de lo que es la norma nacional vigente, pueden tener acceso a ese procedimiento. Mientras que si es de medicamentos importados será solo si provienen de países referentes.
Indicaron que el proceso para que el procedimiento sea simplificado para todos podría tardar unos cuatro años, pero entienden que esa medida no debe tener un impacto tan significativo en la industria, sino más bien hay que buscar la forma de que en la medida en que vaya adaptándose para implementar todas las normativa, el regulador (Salud Pública) transite por un proceso de fortalecimiento que permita cumplir ese rol.
Enfatizaron que el problema con los registros sanitarios es que tardan mucho para salir (de uno a dos años), y el proceso de simplificación no beneficia a todos, por lo que Salud Pública debe enfocarse en fortalecer los procesos para agilizar la expedición de los registros, lo que ayudará más a los pacientes dominicanos.
Recordaron que esa inquietud ha sido varias veces expresada durante encuentros con las autoridades del Ministerio, al reiterar que es la mejor política para poder asegurar cada vez un mayor abastecimiento, acceso, calidad e innovación en lo relacionado con medicamentos, pero sobre todo, más presión acentuada hacia la baja de los precios, debido a que se lograría una mayor oferta.
Resaltaron que el fortalecimiento institucional de Salud Pública implica recursos humanos más capacitados e inversión en tecnología.

 

26
Jun

Lanzan plataforma para notificar reacciones adversas a medicamentos

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Lanzan plataforma para notificar reacciones adversas a medicamentos

Publicado: Lunes, 26 Junio 2017 04:59 | |

SANTO DOMINGO. – La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA), en el marco de la ejecución de la Estrategia de Medicamentos para Centroamérica y República Dominicana 2015-2017, presentó en el Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART) la plataforma Noti-FACEDRA.

Este mecanismo oficial regional permite que los países de Centroamérica y República Dominicana puedan datificar de manera online las notificaciones de las reacciones adversas a medicamentos RAM. Con esta plataforma se busca desarrollar acciones regionales encaminadas a favorecer el aseguramiento de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que circulan en los países de la región.

El proyecto FACEDRA (Farmacovigilancia Centroamericana Datos de Reacciones Adversas a Medicamentos) surge como parte del trabajo realizado en el seminario denominado “Farmacovigilancia: Desarrollo e implantación de un sistema de farmacovigilancia en la región de Centroamérica y República Dominicana”. Además, materializa todo el trabajo planteado en materia de Farmacovigilancia para Centroamérica iniciado después de la firma del memorando de colaboración entre la AEMPS y SE-COMISCA para la consolidación del Programa Regional de Farmacovigilancia para Centroamérica y República Dominicana en julio del año 2014.

Entre otros aspectos esta acción permitirá lograr la armonización la metodología para el trabajo en red, a través de un sistema único de Farmacovigilancia denominado FACEDRA para el intercambio de información, el análisis y toma de acciones regulatorias conjuntas. Esto garantizará el uso seguro de los medicamentos que circulan en la región y lograr de manera colectiva que la Región Centroamericana se incorpore al Programa Internacional de Farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

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